API do ácido ursodesoxicólico

API do ácido ursodesoxicólico

Número CAS: 128-13-2
Aspecto: po branco a case branco
Estándar: USP/EP/JP/CP
Capacidade de subministración: 2000 kg por mes
Vida útil: dous anos
Pago: T/T, LC ou DA
Prazo de entrega: Stock listo no almacén local, 1-3 días
Na China
Envío: DHL, FedEx, TNT, EMS, por mar, por aire
Non se pode vender a particulares
  • Entrega rápida
  • Garantía de calidade
  • 24 / 7 Atención ao Cliente

Introdución de produto

Ofrecemos ácido ursodesoxicólico API

Especializámonos en subministrar o API do ácido ursodesoxicólico que cumpre cos máis altos estándares de calidade. O ácido ursodesoxicólico (UDCA) é un ácido corrosivo utilizado no tratamento de enfermidades do fígado e da vesícula biliar, como a cirrose biliar primaria e os cálculos biliares. O noso produto prodúcese baixo un estrito control de calidade e é probado para garantir a súa pureza e enerxía. Garantimos que o noso ácido ursodesoxicólico sexa da máis alta calidade, fiable e seguro para o seu uso. O noso equipo de expertos está comprometido a proporcionar un servizo ao cliente rápido e eficaz. Con nós, pode estar seguro de que está a obter o elegante API de Ursodiol dispoñible se o solicita.

 

Que é o ácido ursodesoxicólico?

O ácido ursodesoxicólico, tamén coñecido como UDCA, Ursodiol, é un compoñente medicinal moi utilizado no tratamento de enfermidades do fígado e da vesícula biliar. É un ácido corrosivo natural que se illou da corrosividad dos osos coñecidos polos seus hábitos de hibernación.

o seu nome químico é 3a, 7 β- dihidroxi- 5 β- colestano-24-ácido, é unha emulsión orgánica, inodora e de sabor amargo. En drogas, úsase para aumentar a acumulación de ácidos corrosivos, cambiar a composición da corrosividade, reducir o colesterol e os lípidos de colesterol na corrosividade e engrasar a disolución gradual do colesterol nos cálculos biliares.

 

Información básica

Nome do produto: ácido ursodesoxicólico

CAS: 128-13-2

MF: C24H40O4

MW: 392.57

EINECS: 204-879-3

Número de MDL: MFCD00003680

Fórmula estrutural:

produto-1-1

Na China

Aplicación: colestase

Prazo de entrega: en stock

 

especificación técnica

ITEM

Especificacións

RESULTADOS

Aparencia

Po branco ou case branco

Amarelo claro, po higroscópico

 

Solubilidade

Practicamente insoluble en auga, libre soluble
etanol (96%), lixeiramente soluble en acetona,

practicamente insoluble en cloruro de metileno.

Conforme

mp

200 204- ℃

201 202- ℃

IDENTIFICACIÓN

A. Espectrofotometría de absorción infravermella (2.2.24)

Comparación: ácido ursodesoxicólico CRS

Conforme

B.Examinar os cromatogramas obtidos na proba de impureza C.

A cor e o tamaño da mancha principal do cromatograma obtida respecto da mancha principal do cromatograma obtida coa solución de referencia (a)

Conforme

C.Disolver uns 10 mg en 1 mL de ácido sulfúrico R. Engadir 0.1 mL de solución de formaldehido R e deixar repousar 5 min.Engadir 5 mL de auga R

A suspensión obtida é de cor azul verdoso.

Reacción positiva

PRUEBAS

Rotación óptica específica(2.2.7),substancia seca

+58.0~+62.0

+ 61.0

Impureza C(2.2.27):ácido litocólico

≤0.1%

Substancias relacionadas (HPLC)(2.2.29)

 

 

impureza A: ácido quenodesoxicólico

≤1.0%

0.1%

impurezas non especificadas

≤0.1%

Total

≤1.5%

0.21%

Metais pesados ​​(2.4.8)

ICH Q3D

Conforme

Perda por secado (2.2.32)

≤1.0%

0.19%

Cinzas sulfatadas (2.4.14)

≤0.1%

0.07%

ENSAIO (HPLC), substancia seca

99.0%% 101.0-

99.8%

PROPIEDADES ADICIONAIS

Distribución do tamaño das partículas (Test Sieve, 2.9.12)

Non menos do 95 por cento en masa pasa por unha peneira número 180 e non máis do 40 por cento en masa pasa por unha peneira número 125

Conforme

Densidade aparente (2.9.34)

0.50-0.60 g/ml

0.55 g / mL

Densidade tomada (2.9.34)

0.60-0.75 g/ml

0.75 g / mL

DISOLVENTES RESIDUAIS (2.4.24)&(5.4)

Acetona

≤ 5000 ppm

30 ppm

Acetato de etilo

≤ 5000 ppm

0 ppm

isopropanol

≤ 5000 ppm

0 ppm

Etanol

≤ 5000 ppm

310ppm

PROBAS MICROBIOLÓXICAS (2.6.12) e (2.6.13)

Contador total de placas

<10³cfu/g

301 cfu/g

Levedos e Mofos

<10²cfu/g

<10cfu / g

Salmonella

Ausencia en 10 g

Ausencia en 10 g

E.Coliformes

Ausencia en 1g

Ausencia en 1g

CONCLUSIÓN: OS RESULTADOS DA PROBA CONFORME A EP9.0

Paquete: 1 kg; 25 kg

Almacenamento: temperatura ambiente, protexe da luz, hermético.

Vida útil 24 meses

 

aplicación

A aplicación do API do ácido ursodesoxicólico úsase principalmente no tratamento de afeccións hepáticas, semellantes á cirrose biliar primaria (CBP) e á enfermidade hepática adiposa non alcohólica (EHNA). Tamén se usa no tratamento dos cálculos biliares, tanto para disolver como para axudar á conformación de novos ósos.

UDCA ofrece unha serie de beneficios correctores no tratamento destas condicións. Non só axuda a reducir a inflamación e inhibe a progresión da cirrose hepática, senón que tamén promove o rexuvenecemento das células do fígado e axuda a mellorar a función xeral do fígado. tamén, axuda na inmersión e excreción de colesterol, reducindo a ameaza de conformación de cálculos biliares.

Ademais das súas propiedades curativas, o ácido ursodesoxicólico (UDCA) tamén se usa como suplemento saudable e adoita venderse en tendas de alimentos saudables. Crese que o UDCA pode axudar a protexer o fígado dos danos causados ​​por velenos e outros factores ambientais.

En xeral, o API de Ursodiol é un compoñente medicinal importante cunha ampla gama de aplicacións no tratamento de enfermidades do fígado e da vesícula biliar. Os seus compoñentes curativos axudan a promover a saúde do fígado e a axudar ao desenvolvemento de doenzas graves, o que o converte nun aspecto esencial dos fármacos ultramodernos.

 

Propiedade química

O ácido ursodesoxicólico é unha pintura de graxa branca; Sen cheiro, sabor amargo. Mp200-204 ℃. É responsable en etanol e ácido acético glacial, responsable no resultado da proba de hidróxido de sodio e non pode facerse en cloroformo. UDCA é un isómero do CDCA, cun efecto litolítico máis forte que o CDCA, e sen diarrea nin toxina hepática. A UDCA pode reducir a inmersión do colesterol, así como a combinación do colesterol e o contido de colesterol na corrosividad. tamén, a UDCA tamén pode reducir a chatarra da lista de concanavalina A, que pode promover a conformación dos cargadores de corrosividad e inhibir a conformación dos monumentos. A combinación de UDCA e CDCA pode mellorar o efecto de disolución do uso individual e reducir os produtos secundarios. A combinación dos dous úsase substancialmente para tratar os cálculos biliares de colesterol na vesícula biliar. Cando a viscosidade dos cálculos biliares e a corrosividade nos casos é igual ou o valor CT dos cálculos biliares é inferior a 75 unidades, a UDCA ten a taxa de disolución máis rápida. Despois de usar este produto, os casos con cálculos biliares poden aumentar o seu reconto suplementario de plaquetas.

 

Métodos de produción

Método 1:

Preparación de éster metílico do ácido 3α, 7α-diacetilcólico utilizando ácido quenodesoxicólico como materia prima. Tome 36 ml de metanol anhidro, introduza 1 g de cloruro de hidróxeno gaseoso seco, engade 12 g de ácido cólico, mexa, quente e inflúa durante 20-30 centelleos, déixao repousar a temperatura ambiente durante varias horas, precipita os cargadores, snap, lodo, marisma. con éter, seca e gaña ácido metilcólico. Tome 2 g de galato de metilo, engade 9.6 ml de benceno, 2.4 ml de piridina, 2.4 ml de anhídrido acético, axite durante 10-15 brillos e déixao repousar a temperatura ambiente durante 20 horas. Verter o resultado da resposta en 100 ml de auga, eliminar a subcasta de benceno, marismas constantemente con auga destilada, recuperar o deterxente, lavar o residuo sólido con éter de petróleo anteriormente e recristalizar con metanol para obter ácido diacetilcólico 3α, 7α. éster metílico. Preparación de ácido cólico → colato de metilo → 3 α, 7 α- éster metílico de ácido diacetilcólico. en 1.5 ml de auga), quenta a 24 ℃, responda durante 0.76 horas, engade 1.8 ml de auga, axita por un momento, déixao repousar durante 40 horas, enxágüe, lave con auga destilada ata neutral, seque e gaña 8. Éster metílico do ácido α, 120 α- diacetoxi-12-cetocólico, acurtado como 3-cetona. Tome 15 g de 12 cetona, engade 150 ml de éter de dietilenglicol, engade 15 ml de resultado de hidrato de hidracina ao 80%, engade 15 g de hidróxido de potasio, quentar a 30 ° C e inxerir durante 15 h, quentar a 195-200 ° C e influír. durante 2.5 h, quentar a 217 ° C e responder por un momento, arrefriar a 190 ° C, engadir 0.7 ml de resultado de hidrato de hidracina, quentar de 215 ° C a 220 ° C en 3 horas, arrefriar, engadir 600 ml de auga destilada, aclimatar o pH a 3 con ácido sulfúrico ao 10%, precipitar cargadores, lodos, lavar a neutro, engadir acetato de etilo, descartar a subcaste de auga, lavar a subcaste orgánica con auga 1-2 veces e destilar a presión reducida para obter branco. 3 α, 7 α- ácido dihidroxicólico. Ácido desoxicólico de ganso. Preparación de 3 α, 7 α- éster metílico do ácido diacetilcólico → 3 α, 7 α- éster metílico do ácido diacetoxi-12-cetocólico → 3 α, 7 α- ácido dihidroxicólico (UDCA) UDCA de alta calidade Tomar 2 g de UDCA, engadir 100 ml de ácido acético, engade 20 g de acetato de potasio, axita para disolver, engade 1.5 g de cromato de potasio (disolto en 10 ml de auga), déixase durante a noite a temperatura ambiente, engade 200 ml de auga, cargadores de precipitados, lodos, marisma con auga. , seco para gañar ácido 3 α-hidroxi-7cetocólico. Tome 4 g de ácido 3 α-hidroxi-7-cetocólico, engade 100 ml de n-butanol, quentalo a uns 115 ℃, engade 8 g de sodio metálico por lotes, precipite gradualmente unha suspensión branca, continúe a resposta durante 30 brillos, engade 120. ml de auga, remover e quentar para disolverse transparente, reducir a presión para desmaterializar a subcasta orgánica, engadir 500 ml de auga ao residuo, disolver, lodo, engadir ácido sulfúrico ao 10% para aclimatar pH 3, precipitar unha substancia floculente branca, lodo, pantano con auga a neutro, secar, lavar con acetato de etilo e solidificar con etanol diluido para obter 3 α, 7 β- ácido dihidroxicólico, que é o produto de alta calidade do ácido ursodesoxicólico. Ácido desoxicólico de ganso (cromato de potasio) → ácido 3 α-hidroxi-7-cetocólico (sodio metálico, 115 ℃) → ácido 3 α, 7 β-dihidroxicólico (ácido ursodesoxicólico)

 

Método 2:

Usando cotonete de corrosividad gormandizer ou corrosiveness gormandizer como accesorios en bruto, separe o ácido ursodesoxicólico do hisopo de corrosividad gormandizer ou a corrosividad gormandizer mediante cromatografía de subcastas finas. Os mariños de corrosividade do porco conteñen UDCA libre e fixado, cun contido de aproximadamente o 30%; A corrosividad do porco contén UDCA conxugado, cun contido de aproximadamente 0.6%.

 

Prazo de pagamento

6 pagamento.webp

Por que escoller Xi'an Yihui?

Comentarios dos clientes

7 Comentarios dos clientes.webp

Certificados Xi'an Yihui

8 certificado.webp

Benvido á fábrica de Xi'an Yihui

9 Fábrica e almacén.webp

 

Contacto

A empresa Yihui é un referente de confianza na industria farmacéutica, ofrecendo constantemente un API de ácido ursodesoxicólico de alta calidade que cumpre cos estándares internacionais. As nosas certificacións ISO, Kosher e Halal subliñan o noso compromiso coa excelencia. Para consultas e compras, póñase en contacto connosco en sales@yihuipharm.com.