API do ácido ursodesoxicólico
Aspecto: po branco a case branco
Estándar: USP/EP/JP/CP
Capacidade de subministración: 2000 kg por mes
Vida útil: dous anos
Pago: T/T, LC ou DA
Prazo de entrega: Stock listo no almacén local, 1-3 días
Na China
Envío: DHL, FedEx, TNT, EMS, por mar, por aire
Non se pode vender a particulares
- Entrega rápida
- Garantía de calidade
- 24 / 7 Atención ao Cliente
Introdución de produto
Ofrecemos ácido ursodesoxicólico API
Especializámonos en subministrar o API do ácido ursodesoxicólico que cumpre cos máis altos estándares de calidade. O ácido ursodesoxicólico (UDCA) é un ácido corrosivo utilizado no tratamento de enfermidades do fígado e da vesícula biliar, como a cirrose biliar primaria e os cálculos biliares. O noso produto prodúcese baixo un estrito control de calidade e é probado para garantir a súa pureza e enerxía. Garantimos que o noso ácido ursodesoxicólico sexa da máis alta calidade, fiable e seguro para o seu uso. O noso equipo de expertos está comprometido a proporcionar un servizo ao cliente rápido e eficaz. Con nós, pode estar seguro de que está a obter o elegante API de Ursodiol dispoñible se o solicita.
Que é o ácido ursodesoxicólico?
O ácido ursodesoxicólico, tamén coñecido como UDCA, Ursodiol, é un compoñente medicinal moi utilizado no tratamento de enfermidades do fígado e da vesícula biliar. É un ácido corrosivo natural que se illou da corrosividad dos osos coñecidos polos seus hábitos de hibernación.
o seu nome químico é 3a, 7 β- dihidroxi- 5 β- colestano-24-ácido, é unha emulsión orgánica, inodora e de sabor amargo. En drogas, úsase para aumentar a acumulación de ácidos corrosivos, cambiar a composición da corrosividade, reducir o colesterol e os lípidos de colesterol na corrosividade e engrasar a disolución gradual do colesterol nos cálculos biliares.
Información básica
Nome do produto: ácido ursodesoxicólico
CAS: 128-13-2
MF: C24H40O4
MW: 392.57
EINECS: 204-879-3
Número de MDL: MFCD00003680
Fórmula estrutural:

Na China
Aplicación: colestase
Prazo de entrega: en stock
especificación técnica
|
ITEM |
Especificacións |
RESULTADOS |
|
Aparencia |
Po branco ou case branco |
Amarelo claro, po higroscópico |
|
Solubilidade |
Practicamente insoluble en auga, libre soluble practicamente insoluble en cloruro de metileno. |
Conforme |
|
mp |
200 204- ℃ |
201 202- ℃ |
|
IDENTIFICACIÓN |
||
|
A. Espectrofotometría de absorción infravermella (2.2.24) |
Comparación: ácido ursodesoxicólico CRS |
Conforme |
|
B.Examinar os cromatogramas obtidos na proba de impureza C. |
A cor e o tamaño da mancha principal do cromatograma obtida respecto da mancha principal do cromatograma obtida coa solución de referencia (a) |
Conforme |
|
C.Disolver uns 10 mg en 1 mL de ácido sulfúrico R. Engadir 0.1 mL de solución de formaldehido R e deixar repousar 5 min.Engadir 5 mL de auga R |
A suspensión obtida é de cor azul verdoso. |
Reacción positiva |
|
PRUEBAS |
||
|
Rotación óptica específica(2.2.7),substancia seca |
+58.0~+62.0 |
+ 61.0 |
|
Impureza C(2.2.27):ácido litocólico |
≤0.1% |
|
|
Substancias relacionadas (HPLC)(2.2.29) |
|
|
|
impureza A: ácido quenodesoxicólico |
≤1.0% |
0.1% |
|
impurezas non especificadas |
≤0.1% |
|
|
Total |
≤1.5% |
0.21% |
|
Metais pesados (2.4.8) |
ICH Q3D |
Conforme |
|
Perda por secado (2.2.32) |
≤1.0% |
0.19% |
|
Cinzas sulfatadas (2.4.14) |
≤0.1% |
0.07% |
|
ENSAIO (HPLC), substancia seca |
99.0%% 101.0- |
99.8% |
|
PROPIEDADES ADICIONAIS |
||
|
Distribución do tamaño das partículas (Test Sieve, 2.9.12) |
Non menos do 95 por cento en masa pasa por unha peneira número 180 e non máis do 40 por cento en masa pasa por unha peneira número 125 |
Conforme |
|
Densidade aparente (2.9.34) |
0.50-0.60 g/ml |
0.55 g / mL |
|
Densidade tomada (2.9.34) |
0.60-0.75 g/ml |
0.75 g / mL |
|
DISOLVENTES RESIDUAIS (2.4.24)&(5.4) |
||
|
Acetona |
≤ 5000 ppm |
30 ppm |
|
Acetato de etilo |
≤ 5000 ppm |
0 ppm |
|
isopropanol |
≤ 5000 ppm |
0 ppm |
|
Etanol |
≤ 5000 ppm |
310ppm |
|
PROBAS MICROBIOLÓXICAS (2.6.12) e (2.6.13) |
||
|
Contador total de placas |
<10³cfu/g |
301 cfu/g |
|
Levedos e Mofos |
<10²cfu/g |
<10cfu / g |
|
Salmonella |
Ausencia en 10 g |
Ausencia en 10 g |
|
E.Coliformes |
Ausencia en 1g |
Ausencia en 1g |
|
CONCLUSIÓN: OS RESULTADOS DA PROBA CONFORME A EP9.0 |
||
Paquete: 1 kg; 25 kg
Almacenamento: temperatura ambiente, protexe da luz, hermético.
Vida útil 24 meses
aplicación
A aplicación do API do ácido ursodesoxicólico úsase principalmente no tratamento de afeccións hepáticas, semellantes á cirrose biliar primaria (CBP) e á enfermidade hepática adiposa non alcohólica (EHNA). Tamén se usa no tratamento dos cálculos biliares, tanto para disolver como para axudar á conformación de novos ósos.
UDCA ofrece unha serie de beneficios correctores no tratamento destas condicións. Non só axuda a reducir a inflamación e inhibe a progresión da cirrose hepática, senón que tamén promove o rexuvenecemento das células do fígado e axuda a mellorar a función xeral do fígado. tamén, axuda na inmersión e excreción de colesterol, reducindo a ameaza de conformación de cálculos biliares.
Ademais das súas propiedades curativas, o ácido ursodesoxicólico (UDCA) tamén se usa como suplemento saudable e adoita venderse en tendas de alimentos saudables. Crese que o UDCA pode axudar a protexer o fígado dos danos causados por velenos e outros factores ambientais.
En xeral, o API de Ursodiol é un compoñente medicinal importante cunha ampla gama de aplicacións no tratamento de enfermidades do fígado e da vesícula biliar. Os seus compoñentes curativos axudan a promover a saúde do fígado e a axudar ao desenvolvemento de doenzas graves, o que o converte nun aspecto esencial dos fármacos ultramodernos.
Propiedade química
O ácido ursodesoxicólico é unha pintura de graxa branca; Sen cheiro, sabor amargo. Mp200-204 ℃. É responsable en etanol e ácido acético glacial, responsable no resultado da proba de hidróxido de sodio e non pode facerse en cloroformo. UDCA é un isómero do CDCA, cun efecto litolítico máis forte que o CDCA, e sen diarrea nin toxina hepática. A UDCA pode reducir a inmersión do colesterol, así como a combinación do colesterol e o contido de colesterol na corrosividad. tamén, a UDCA tamén pode reducir a chatarra da lista de concanavalina A, que pode promover a conformación dos cargadores de corrosividad e inhibir a conformación dos monumentos. A combinación de UDCA e CDCA pode mellorar o efecto de disolución do uso individual e reducir os produtos secundarios. A combinación dos dous úsase substancialmente para tratar os cálculos biliares de colesterol na vesícula biliar. Cando a viscosidade dos cálculos biliares e a corrosividade nos casos é igual ou o valor CT dos cálculos biliares é inferior a 75 unidades, a UDCA ten a taxa de disolución máis rápida. Despois de usar este produto, os casos con cálculos biliares poden aumentar o seu reconto suplementario de plaquetas.
Métodos de produción
Método 1:
Preparación de éster metílico do ácido 3α, 7α-diacetilcólico utilizando ácido quenodesoxicólico como materia prima. Tome 36 ml de metanol anhidro, introduza 1 g de cloruro de hidróxeno gaseoso seco, engade 12 g de ácido cólico, mexa, quente e inflúa durante 20-30 centelleos, déixao repousar a temperatura ambiente durante varias horas, precipita os cargadores, snap, lodo, marisma. con éter, seca e gaña ácido metilcólico. Tome 2 g de galato de metilo, engade 9.6 ml de benceno, 2.4 ml de piridina, 2.4 ml de anhídrido acético, axite durante 10-15 brillos e déixao repousar a temperatura ambiente durante 20 horas. Verter o resultado da resposta en 100 ml de auga, eliminar a subcasta de benceno, marismas constantemente con auga destilada, recuperar o deterxente, lavar o residuo sólido con éter de petróleo anteriormente e recristalizar con metanol para obter ácido diacetilcólico 3α, 7α. éster metílico. Preparación de ácido cólico → colato de metilo → 3 α, 7 α- éster metílico de ácido diacetilcólico. en 1.5 ml de auga), quenta a 24 ℃, responda durante 0.76 horas, engade 1.8 ml de auga, axita por un momento, déixao repousar durante 40 horas, enxágüe, lave con auga destilada ata neutral, seque e gaña 8. Éster metílico do ácido α, 120 α- diacetoxi-12-cetocólico, acurtado como 3-cetona. Tome 15 g de 12 cetona, engade 150 ml de éter de dietilenglicol, engade 15 ml de resultado de hidrato de hidracina ao 80%, engade 15 g de hidróxido de potasio, quentar a 30 ° C e inxerir durante 15 h, quentar a 195-200 ° C e influír. durante 2.5 h, quentar a 217 ° C e responder por un momento, arrefriar a 190 ° C, engadir 0.7 ml de resultado de hidrato de hidracina, quentar de 215 ° C a 220 ° C en 3 horas, arrefriar, engadir 600 ml de auga destilada, aclimatar o pH a 3 con ácido sulfúrico ao 10%, precipitar cargadores, lodos, lavar a neutro, engadir acetato de etilo, descartar a subcaste de auga, lavar a subcaste orgánica con auga 1-2 veces e destilar a presión reducida para obter branco. 3 α, 7 α- ácido dihidroxicólico. Ácido desoxicólico de ganso. Preparación de 3 α, 7 α- éster metílico do ácido diacetilcólico → 3 α, 7 α- éster metílico do ácido diacetoxi-12-cetocólico → 3 α, 7 α- ácido dihidroxicólico (UDCA) UDCA de alta calidade Tomar 2 g de UDCA, engadir 100 ml de ácido acético, engade 20 g de acetato de potasio, axita para disolver, engade 1.5 g de cromato de potasio (disolto en 10 ml de auga), déixase durante a noite a temperatura ambiente, engade 200 ml de auga, cargadores de precipitados, lodos, marisma con auga. , seco para gañar ácido 3 α-hidroxi-7cetocólico. Tome 4 g de ácido 3 α-hidroxi-7-cetocólico, engade 100 ml de n-butanol, quentalo a uns 115 ℃, engade 8 g de sodio metálico por lotes, precipite gradualmente unha suspensión branca, continúe a resposta durante 30 brillos, engade 120. ml de auga, remover e quentar para disolverse transparente, reducir a presión para desmaterializar a subcasta orgánica, engadir 500 ml de auga ao residuo, disolver, lodo, engadir ácido sulfúrico ao 10% para aclimatar pH 3, precipitar unha substancia floculente branca, lodo, pantano con auga a neutro, secar, lavar con acetato de etilo e solidificar con etanol diluido para obter 3 α, 7 β- ácido dihidroxicólico, que é o produto de alta calidade do ácido ursodesoxicólico. Ácido desoxicólico de ganso (cromato de potasio) → ácido 3 α-hidroxi-7-cetocólico (sodio metálico, 115 ℃) → ácido 3 α, 7 β-dihidroxicólico (ácido ursodesoxicólico)
Método 2:
Usando cotonete de corrosividad gormandizer ou corrosiveness gormandizer como accesorios en bruto, separe o ácido ursodesoxicólico do hisopo de corrosividad gormandizer ou a corrosividad gormandizer mediante cromatografía de subcastas finas. Os mariños de corrosividade do porco conteñen UDCA libre e fixado, cun contido de aproximadamente o 30%; A corrosividad do porco contén UDCA conxugado, cun contido de aproximadamente 0.6%.
Prazo de pagamento

Por que escoller Xi'an Yihui?
Comentarios dos clientes

Certificados Xi'an Yihui

Benvido á fábrica de Xi'an Yihui

Contacto
A empresa Yihui é un referente de confianza na industria farmacéutica, ofrecendo constantemente un API de ácido ursodesoxicólico de alta calidade que cumpre cos estándares internacionais. As nosas certificacións ISO, Kosher e Halal subliñan o noso compromiso coa excelencia. Para consultas e compras, póñase en contacto connosco en sales@yihuipharm.com.
Enviar Consulta










