Clorhidrato de sapropterina

Ofrecemos clorhidrato de sapropterina

A nosa empresa ofrece clorhidrato de sapropterina , un produto farmacéutico utilizado para tratar casos con fenilcetonuria (PKU). Trátase dunha forma sintética de tetrahidrobiopterina (BH4) que axuda a regular os niveis de fenilalanina no corpo. A PKU é unha doenza hereditaria pouco común que afecta a persoas que non poden descompoñer a fenilalanina dos alimentos ricos en proteínas, o que pode provocar danos cerebrais en casos graves. Foi sometida a probas rigorosas e cumpre cos máis altos estándares de seguridade e eficacia. Comprometémonos a subministrar medicamentos de calidade a pacientes que padecen PKU.

Que é o diclorhidrato de sapropterina?

O diclorhidrato de sapropterina é un medicamento que se usa para tratar individualidades con fenilcetonuria (PKU). A PKU é unha queixa hereditaria que fai que o corpo non sexa apto para descompoñer a fenilalanina, un aminoácido que se atopa en numerosos alimentos. Isto pode levar a unha acumulación de fenilalanina no sangue, que pode afectar a discapacidade intelectual grave, problemas de comportamento e outros problemas de saúde.

funciona axudando ao corpo a producir máis unha encima chamada tetrahidrobiopterina (BH4), que é necesaria para o procesamento da fenilalanina. Ao engadir as situacións de BH4 no corpo, pode diminuír a cantidade de fenilalanina no sangue e reducir a ameaza de problemas de saúde asociados á PKU.

xeralmente tómase diariamente como tableta ou como pintura de graxa mesturada con auga. A pastilla está aclimatada aos requisitos específicos do existente e pode aclimatarse co paso do tempo en función da resposta ao tratamento. É importante seguir as instrucións de dosificación dadas por un médico, así como seguir unha dieta especial baixa en fenilalanina para axudar a controlar os síntomas da PKU.

Como calquera droga, nalgunhas persoas pode xerar produtos secundarios. Os produtos secundarios comúns poden incluír dores de cabeza, náuseas, vomitar, diarrea, dor de estómago e perda de apetito. En casos raros, pode xerar unha resposta antipática. É importante informar de calquera produto secundario inusual ou grave a un provedor de saúde de forma incontinente.

En xeral, pode ser unha opción de tratamento eficaz para as persoas con PKU que precisan xestionar as súas situacións de fenilalanina. Coa dosificación e dieta adecuadas, pode axudar a reducir a ameaza de problemas de saúde asociados á PKU e mellorar a calidade de vida.

Información básica

Nome do produto: diclorhidrato de sapropterina

CAS: 69056-38-8

MF:C9H17Cl2N5O3

MW: 314.17

EINECS: 663-669-3

Número de MDL: MFCD00891665

Punto de fusión: 245-246 ° (dec)

alfa D25 -6.81° (c = 0.665 en HCl 0.1 M)

Fórmula estrutural:

Na China

Prazo de entrega: en stock

especificación técnica

Paquete: 1 g; 10 g; 1 kg ou segundo as súas demandas

Almacenamento: conservar en recipientes axustados e resistentes á luz en lugar fresco

Vida útil: Po: 2 anos

aplicación

O clorhidrato de sapropterina é unha forma sintética de dihidrobiopterina, unha substancia natural do corpo que axuda a activar un encima importante chamado fenilalanina hidroxilase (HAP). A HAP é a responsable de converter o aminoácido fenilalanina en tirosina, que é esencial para numerosas funcións carnais.

úsase como tratamento para a fenilcetonuria (PKU), unha queixa hereditaria que afecta a forma en que o corpo procesa o aminoácido fenilalanina. Nas persoas con PKU, a HAP está ausente ou non funciona correctamente, o que leva a unha acumulación de fenilalanina no sangue e no cerebro. Isto pode xerar unha variedade de síntomas, incluíndo discapacidade intelectual, convulsións e problemas de comportamento.

funciona proporcionando ao corpo máis dihidrobiopterina, que pode axudar a provocar as encimas HAP restantes ou incompletas. Isto pode reducir a acumulación de fenilalanina no sangue e no cerebro e mellorar os síntomas asociados á PKU.

xeralmente dáse como tableta oral ou pintura de graxa que se mestura con auga. O calendario de pastillas e administración variará dependendo da idade, o peso e a inflexibilidade da súa PKU do existente. É importante seguir as instrucións dadas polo profesional sanitario e acudir a revisións periódicas para comprobar a eficacia e seguridade do tratamento.

En ensaios clínicos, demostrouse que é eficaz para reducir as situacións de fenilalanina no sangue e perfeccionar a función cognitiva en casos de PKU. En xeral, está ben permitido, sendo os produtos secundarios máis comúns dor de cabeza, náuseas e vomitar.

En xeral, é unha opción de tratamento importante para as persoas con PKU. Ao axudar a eliminar as situacións de fenilalanina e mellorar a función cognitiva, pode mellorar a calidade de vida dos afectados por esta queixa hereditaria.

Actividade biolóxica 

O diclorhidrato de sapropterina é unha emulsión farmacéutica que se demostrou que ten un esforzo natural robusto nunha variedade de escenarios. Esta emulsión é unha forma de tetrahidrobiopterina, que é un cofactor esencial para o produto de neurotransmisores similares a serotonina, dopamina e noradrenalina. úsase principalmente como un medicamento para o tratamento da fenilcetonuria (PKU), que é unha queixa hereditaria que leva a unha acumulación de fenilalanina no corpo. Esta acumulación pode afectar a discapacidade intelectual, convulsións e outros problemas de saúde se se deixa sen vestir.

funciona engadindo o produto dun encima chamado fenilalanina hidroxilase, que é necesario para descompoñer a fenilalanina no corpo. Ao aumentar o esforzo desta encima, pode axudar a reducir as situacións de fenilalanina e axudalos a chegar a situacións perigosas. Ademais do seu uso no tratamento da PKU, tamén se afondou como un tratamento implícito para unha serie de outras condicións, incluíndo a depresión, a queixa de Parkinson e a queixa de diapasón de autismo.

Os ensaios clínicos demostraron a eficacia do clorhidrato de sapropterina no funcionamento da PKU, con reducións nas situacións de fenilalanina de máis de 50 nalgúns casos. Ademais, os casos tratados co medicamento mostraron avances na función cognitiva, así como reducións na prevalencia de convulsións e outras complicacións relacionadas coa PKU. tamén se demostrou que é xeralmente ben permitido, con moitos bens adversos graves reportados nos estudos ata a data.

En xeral, representa unha invención farmacéutica instigadora que ten implícito un impacto significativo na vida das individualidades que viven con PKU. A exploración en curso das operacións implícitas da emulsión noutras áreas do fármaco pode levar a máis melloras no futuro, e segue sendo unha área de discusión activa entre experimentadores e profesionais da saúde.

Preparación

A. Hidrólise da diacetilbiopterina

A unha mestura de diacetilbiopterina (aproximadamente 50 g de equivalente de diacetilbiopterina, 155 mmol) en 1-butanol (128 mL) engadiuse auga destilada (200 mL) e dietilamina (26 g, 355 mmol) a temperatura ambiente (20-25 ℃). . A mestura foi axitada a 40 ℃ durante 16 horas, momento no que a mestura contiña ≤5c diacetilbiopterina a/a (área baixo a curva do cromatograma) segundo se determina por HPLC. Deixáronse sedimentar as fases acuosa e orgánica sen axitar e recolleuse a capa acuosa. A capa orgánica mesturouse con auga destilada (160 ml) a 60 ℃ durante 1 hora, separáronse as dúas fases e recolleuse a capa acuosa. As capas acuosas combinadas filtáronse a través de Vitacel (2 g) e a torta de filtro lavouse con auga destilada (2 x 36 ml).

B. Hidroxenación da Biopterina

Engadiuse trietilamina (136 ml) á solución acuosa combinada que contén biopterina do paso anterior a 25 °C para baixar o seu pH a 11.2. A mestura foi colocada nun autoclave despois de engadir negro de platino (1.2 g, 6 mmol) como unha suspensión en 20 ml de auga destilada. Despois dunha purga con nitróxeno e hidróxeno (3 x 2 bar de nitróxeno, 3 x 35 bar de hidróxeno), a mestura foi axitada a 1,000 rpm durante 23 horas a 35 bar de hidróxeno. Durante este período, a análise por HPLC revelou que a mestura contiña ≤1% de biopterina a/a e ≤8% de 7,8-dihidrobiopterina a/a. Despois de engadir nitróxeno á mestura, se filtró o catalizador de platino. O pH do filtrado baixou a pH <1.0. C. engadindo gradualmente un 33% de HCl (120 g, ou aproximadamente 100 ml) a 25 °C para mellorar a estabilidade da tetrahidrobiopterina en solución. Diclorhidrato de 6R)-5,6,7,8-tetrahidrobiopterina Illamento do "bruto" Extraéronse uns 375 g (375 ml) de auga da solución acuosa acidificada anterior que contiña (6R)-5,6,7,8-tetrahidrobiopterina bruta diclorhidrato por destilación a unha temperatura de 40–60 °C e presión reducida (50–200 mbar). O ácido acético foi extraído da auga mediante destilación azeotrópica, que foi creada pola hidrólise da diacetilbiopterina e a posterior acidificación. ml). Engadíronse á mestura 23 mL de etanol adicional e 58 mL de 200-butanol a 58 °C. A mestura arrefriouse a 1 °C e axitouse a esa temperatura durante seis horas, mantendo unha temperatura de 60 °C para favorecer a cristalización da (35R)-60-tetrahidrobiopterina "cru" sal diclorhidrato. Despois da filtración, o produto cristalino (6 x 5,6,7,8 ml) limpouse con etanol.

Embalaxe e envío

Embalaxe: bolsa de aluminio de 1 kg; caixa de 5 kg; tambor de fibra de 25 kg; ou embalaxe segundo a súa solicitude.

personalización:

Logotipo personalizado

Envases a medida

Personalización gráfica

Envío ：

Prazo de pagamento

Por que escoller Xi'an Yihui?

Comentarios dos clientes

Certificado Yihui

Onde mercar?

En resumo, como fabricante profesional de clorhidrato de sapropterina , contamos con tecnoloxía avanzada, vantaxe de escala, a mellor calidade, unha rica experiencia de produción e excelentes servizos. Estas vantaxes farán que destaque na competencia do mercado e gañe máis confianza e apoio dos clientes. Se o precisa, non dubide en contactar connosco en calquera momento. Responderémoslle o antes posible.

a nosa información de contacto:

Correo electrónico: sales@yihuipharm.com
Tel: 0086-29-89695240
WeChat ou WhatsApp: 0086-17792415937